ノバルティスは、日本で新しいインフルエンザワクチンの臨床試験を開始する

土曜日9月12日、

東京-
スイスの製薬大手ノバルティスは水曜日、日本の鹿児島県では、インフルエンザのH1N1株の安全性とそのワクチンの有効性を確保するための臨床試験実施を開始し、ソースの問題に精通し明らかになった。臨床試験では約200人の健康な成人を含むと約100人の子供たちへ最初に、同社では日本にはワクチンをエクスポートできるようになるだろうとみられる。

厚生労働省のか、薬によって既に承認されている、海外の製薬会社日本での新型インフルエンザの日本での臨床試験は、薬事法に基づいて実施し、その承認を得ることなく自分たちのワクチンを販売する、できるようになるとしている薬物当局は海外。同省は製薬会社、日本にはワクチンの輸出を何とかして国での安全性を確認する必要がある場合でも、正式な臨床試験で、日本の法律に基づいて実施する必要はありません計画を明らかにした。

ノバルティス社の計画臨床試験では、この応答では、ソースと述べた。

インフルエンザのための国産ワクチンの不足を補うためには、政府は、スイスの企業と英国のグラクソスミスクラインで、小学生と高齢者の初めのような優先順位をターゲット上でそれらを使用して、目で自分たちのワクチンをインポートする交渉を行っている12月下旬。

厚生大臣舛添要一日本42は、少なくとも100万人のためにインポートして新しいインフルエンザワクチンを確保することができると述べています。

ノバルティスによると、ウイルスは、ワクチンを製造するために、いわゆるMDCK細胞で栽培されて、犬の腎臓から派生した、使用しながら、国内のワクチンウイルスの鶏の卵を培養から作られて制作。

物質ワクチンのアジュバントは、スイスの会社のワクチンへの耐性を強化するため追加されます。

しかし、一部の専門家は、そのワクチンのアジュバント、日本で使われてこなかったことMDCK細胞腫瘍を引き起こすことがあると言って、同社のワクチンについての懸念を表明している。

ノバルティスはすでに4つの欧州諸国では、新しいインフルエンザワクチンの臨床試験を実施しています。